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氨基丁三醇前列腺素F2a注射液

文章出处:赢德体育官方网站 人气:发表时间:2020-06-09 14:22

  本品为氨基丁三醇前列腺素F2a和适量苯甲醇制成的灭菌水溶液。含前列腺素F2a(C20H34O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

  色谱条件与系统适用性试验  用非球形全多孔硅胶为填充剂,二氯甲烷-1,3-丁二醇-水(496:3.5:0.25)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按前列腺素F2a计算,应不低于10000,前列腺素F2a峰与内标物峰的分离度应大于10。

  校正因子测定 取愈创木酚甘油醚75mg,加流动相至100ml,溶解后摇匀,作为内标溶液。另取氨基丁三醇前列腺素F2a对照品约6.7mg,精密称定,置10ml量瓶中,加0.945%的苯甲醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取该溶液1ml,试剂C 1ml 和二氯甲烷20ml,用力振摇10分钟,离心,精密量取下层液5ml,氮气流下蒸发至干,残渣用试剂A 0.2ml溶解后,加试剂 B 0.1ml混匀,室温放置1小时后,氮气流下蒸发至干。精密加入内标溶液4ml,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,计算校正因子。

  供试品溶液的制备与测定  精密量取本品1ml,照校正因子测定项自“置10ml量瓶中”起,同法制备,取20μl注入液相色谱仪,测定。按内标法以峰面积计算,将计算值乘以0.7453,即得。

  [功能与主治]/[作用与用途]激素类药。有溶解黄体作用,用于控制母牛同期发情。

  试剂A:取a-溴-2’-萘乙酮10mg,加乙腈1ml溶解,摇匀(临用现配)。 试剂B:取二异丙基乙胺5μl,加乙腈1ml溶解,摇匀(临用现配)。 试剂C:取柠檬酸(C6H8O7·H2O)10.5g,加水75ml溶解后,用氢氧化钠溶液(5mol/L)调pH至4.0,加水稀释至100ml。 0.7453为前列腺激素F2a与氨基丁三醇前列腺素F2a的分子量比值(354.49/475.62)。

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