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气相色谱法测定医用口罩中的EO残留量

文章出处:赢德体育官方网站 人气:发表时间:2020-12-10 22:01

  随着疫情的爆发和持续升温,与新型冠状病毒疫情抗争也激烈的展开着,从各大媒体得知:出门佩戴口罩是蕞为有效的预防病毒传播的手段。一时间,医用口罩成为稀缺资源,而相应的生产企业也在紧张持续的加量、生产。因为稀缺,无奈很多人开始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替医用口罩,以为只要将口鼻捂住就可以预防病毒,殊不知,医用口罩的设计和生产是有参照标准的,只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。那么,医用口罩都参照那些标准呢?对应的测试设备都有哪些呢?

  GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10g/g。

  YY 0469 医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10g/g。

  YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10g/g。

  部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器

  GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

  2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

  4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。

  4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。

  4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。

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