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环氧乙烷灭菌-ETO灭菌-EO必趣医疗

文章出处:赢德体育官方网站 人气:发表时间:2020-08-04 12:48

  上海必趣医疗科技有限公司起源于2005年3月成立的上海莱尔森塑胶有限公司,是上海消毒公司,2015年实现品牌拆分,停止使用莱尔森品牌, 整合医疗板块创办上海必趣医疗科技有限公司。 上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业,拥有环氧乙烷灭菌厂、环氧乙烷消毒厂、环氧乙烷灭菌站,业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械,手术麻醉器械,医耗配件制造,医疗器械环氧乙烷灭菌等六大领域。公司获得美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证,ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。我们拥有一台100立方的预处理室,三台20立方和两台6立方的环氧乙烷灭菌柜,一台20立方的强制解析柜,年灭菌能力42000立方米。我们拥有一个配置了100级的洁净操作台和万级的无菌检测净化室、BI培养箱,EO/ECH分析测试的气相色谱仪的实验室,有能力进行生物指示剂(BI)测试、产品无菌测试、环氧乙烷残留检测。 公司按照验证有效的工艺进行灭菌作业,配备经专业培训的技术人员,有能力为您提供专业的环氧乙烷灭菌、ETO灭菌、EO灭菌、环氧乙烷消毒、ETO消毒、EO消毒、上海灭菌服务及灭菌相关报告,服务范围:上海、江苏苏州、昆山、浙江杭州、宁波、嘉兴等地。

  上海必趣医疗科技有限公司起源于2005年3月成立的上海莱尔森塑胶有限公司,公司已获得美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证,ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册,年灭菌能力42000立方米。

  灭菌柜内配有内循环风机, 保证灭菌柜内的温度、湿度、 环氧乙烷灭菌剂的均匀性。

  到目前为止,所有资料显示环氧乙烷EO灭菌作用是不可逆的,也就是说环氧乙烷EO是杀菌剂(sterile agent)而不是消毒剂(disinfectant)。根据各种临床、科研结果显示环氧乙烷EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果最好的一种。

  卫生巾、纸尿裤是人们需求量极大的日常用品,它与人的皮肤亲密接触。无菌卫生巾已成为城市白领的迫切需求。在国际市场上环氧乙烷消毒灭菌的纸巾、卫生巾、纸尿裤等已得到大众的广泛认同。

  1. 环氧乙烷(EO)灭菌的基本原理环氧乙烷(EO)是一种广谱灭菌剂,属最有效的化学冷灭菌剂之一,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。 EO能与蛋白质上的游离羟基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羧基(-0H)发生烷化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。...

  1. 环氧乙烷灭菌基本流程:•产品首先需进行灭菌工艺验证(PQ),并编写灭菌方案。经客户确认后按灭菌方案执行。•基本流程如下:产品接收、标识→预处理→灭菌→解析→生物指示物(BI)检测→灭菌参数审核→合格放行。2. 基本工艺包括三个主要阶段:1) 预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。•将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。•微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。•预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。•预处理时产品排列、温湿度、及处理时间...

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